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效果好于默沙东?辉瑞称其新冠口服药将住院或死亡风险降低89%

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澎湃新闻记者 李潇潇

继默沙东新冠口服药在英国获批后,乐橙官网注册中心,辉瑞公布其在研新冠口服药物的最新研究数据。

当地时间11月5日,美国辉瑞公司(NYSE:PFE)在官网发布消息称,与安慰剂相比,其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

上述数据来自 2/3 期 EPIC-HR 研究中期分析,该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称,这些结果显示出压倒性的疗效,计划将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA),作为申请紧急使用授权 (EUA) 滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权,这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。

数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中,住院概率也仅1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。

路透社称,从公布的数据看,辉瑞的结果要超过同样是新冠口服药的默沙东莫努匹韦,后者降低死亡或者住院的概率是50%。

受上述利好消息影响,辉瑞美股盘前大涨,截至发稿,涨超11%,默沙东大跌逾8%,莫德纳跌逾10%,

Paxlovid由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法,辉瑞介绍,PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。与低剂量利托那韦合用有助于减缓 PF-07321332 的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。

辉瑞首席执行官阿尔伯特?布尔拉(Albert Bourla)评价,在全球遏制传染病破坏的努力中,上述消息是真正的游戏规则改变者,如果获批或取得授权,不仅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,还可以消除多达90%的住院治疗。

辉瑞预计,到2021年年底将生产18万份,到明年年底前生产5000万份,其中明年上半年有2100万份口服药。

辉瑞和默沙东的口服新冠药物同属于小分子新冠药物,从全球进展来看,默沙东走得更快。当地时间11月4日,默沙东宣布,莫努匹韦已在英国获批,用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者,且这些患者至少具有一项发展为重症的风险因素。

校对:栾梦

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